漳州市慈新药业连锁有限公司南靖阿新分店,成立于2014年10月30日,其前身为南靖县阿新诊所药店,后更名为南靖县山城阿新药店,属连锁直营门店,已于2015年8月27日通过了新版GSP及药品经营许可证二证合一的检查认证工作,并已经取得换发的新证。
漳州市慈新药业连锁有限公司南靖阿新分店
在质量体系方面,按照相关法律法规及新版GSP,制定了符合企业实际情况的质量管理文件。包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并规定对质量管理文件定期审核、及时修订。明确企业负责人、店长、质量管理、补货、验收、营业员、陈列检查员以及处方审核员、调配等岗位的职责,制定有涵盖药品经营全过程、与企业经营实际相符的药品零售操作规程。建立了药品补货、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效、可追溯。
在人员方面,按相关法律法规及新版GSP要求,配备了符合该店实际情况的从业人员。在经营场所与设备方面,具备与药品经营范围、经营规模相适应的营业场所,经营场所与办公、生活区域明确分开,宽敞、明亮、整洁、卫生。在陈列与检查方面,按剂型、用途以及储存要求分类陈列药品,药品与非药品、处方药与非处方药、外用与内服分开陈列,处方药闭柜陈列。在计算机管理方面,该公司统一使用千方百剂医药软件,符合经营和质量管理要求,能对各项业务进行有效控制和记录,并具有可追溯性,能满足药品可追溯性的实施条件。在药品追溯方面,对公司采购的药品,从采购、入库、配送、销售等各环节从软件管理上都做到对药品的可追溯性。